औषधीय प्रयोगको लागि प्लास्टिकको बोतलहरूको लागि प्राविधिक आवश्यकताहरू

औषधीय प्रयोगको लागि प्लास्टिकको बोतलहरूको लागि प्राविधिक आवश्यकताहरू।फार्मास्युटिकल प्लास्टिकका बोतलहरू सामान्यतया PE, PP, PET र अन्य सामग्रीहरूबाट बनेका हुन्छन्, जुन सजिलैसँग क्षति हुँदैन, राम्रो सील प्रदर्शन, नमी-प्रमाण, सेनेटरी, र औषधि प्याकेजिङ्गको विशेष आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।तिनीहरू सफा वा सुकाउने बिना औषधि प्याकेजिङ्गको लागि सीधा प्रयोग गर्न सकिन्छ, र उत्कृष्ट औषधि प्याकेजिङ कन्टेनरहरू हुन्।व्यापक रूपमा मौखिक ठोस औषधिहरू (जस्तै ट्याब्लेट, क्याप्सुल, ग्रेन्युलहरू, आदि) र मौखिक तरल औषधिहरू (जस्तै सिरप, पानीको टिंचर, आदि) प्याकेजिङका लागि प्रयोग गरिन्छ, औषधीय प्लास्टिकको बोतलहरूको लागि अन्य प्लास्टिक खोक्रो प्याकेजिङ कन्टेनरहरूको तुलनामा धेरै विशेष छन्। ठाउँहरू।

मेडिकल प्लास्टिक बोतल

1. मेडिकल प्लास्टिक बोतलहरूको उपस्थिति गुणस्तर: मौखिक ठोस मेडिकल बोतलहरू सामान्यतया सेतो हुन्छन्।

मौखिक तरल औषधिका बोतलहरू सामान्यतया खैरो वा पारदर्शी हुन्छन्, र उत्पादनहरूको अन्य रंगहरूको ग्राहक आवश्यकता अनुसार पनि उत्पादन गर्न सकिन्छ, रंग एक समान हुनुपर्छ, स्पष्ट रंग भिन्नता छैन, सतह चिल्लो, चिल्लो, कुनै स्पष्ट विकृति र खरोंच, कुनै ट्रेकोमा हुनुपर्छ। , तेल, हावाका बुलबुले, बोतलको मुख चिल्लो हुनुपर्छ।

२, पहिचान (१) इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम: उत्पादनमा प्रयोग गरिएको सामग्रीको इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम नियन्त्रण नक्सासँग मिल्दोजुल्दो हुनुपर्छ।(२) घनत्व: मेडिकल प्लास्टिक बोतलहरूको घनत्व: मौखिक ठोस र तरल उच्च घनत्व पोलिथिलीन बोतलहरू 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) मौखिक ठोस र तरल polypropylene बोतलहरू 0.900 ~ 0.915 वा al ठोस हुनुपर्छ। र तरल पोलिएस्टर बोतलहरू 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) हुनुपर्छ।

3, सील: भ्याकुम 27KPa मा, 2 मिनेट को लागी, कुनै पानी वा बोतल मा बबलिङ।

4. मौखिक तरल औषधि प्लास्टिक बोतलहरूको वजन घटाने परीक्षण अवस्था अनुसार 0.2% भन्दा बढी हुनु हुँदैन;मौखिक ठोस औषधि प्लास्टिकको बोतलहरूको पानी वाष्प पारगम्यता परीक्षण अवस्थाहरू अनुसार 1000mg/24h · L भन्दा बढी हुँदैन।

5. पतन प्रतिरोध परीक्षण अवस्था अनुसार तेर्सो कठोर चिकनी सतहमा स्वाभाविक रूपमा खस्छ, र तोडिने छैन।यो परीक्षण मौखिक तरल औषधि प्लास्टिक बोतलहरूमा सीमित छ।

6. झटका परीक्षण यो परीक्षण मौखिक ठोस औषधीय प्लास्टिक बोतलहरूमा सीमित छ, जुन परीक्षण अवस्थाहरू अनुसार योग्य हुनुपर्छ।

7, परीक्षण विधि (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000 संस्करण, परिशिष्ट ⅷ N, Part II) परीक्षण अनुसार अवशेष जलाउने, अवशिष्ट अवशेष ०.१% (सनस्क्रिन जलाउने अवशेष भएको बोतलमा ३.०% भन्दा बढी हुनुहुँदैन)।

8, एसिटाल्डिहाइड ग्यास क्रोमेटोग्राफी (पीपुल्स रिपब्लिक अफ चाइनाको फार्माकोपोइया, 2000, परिशिष्ट VE) द्वारा निर्धारित गरिएको छ, एसिटाल्डिहाइड प्रति मिलियन 2 भागहरू भन्दा बढी हुनु हुँदैन, यो परीक्षण औषधीय उद्देश्यका लागि पलिएस्टर प्लास्टिकको बोतलहरूमा सीमित छ।

9. मानक को आवश्यकताहरु अनुसार विघटन परीक्षण समाधान को तयारी, समाधान स्पष्टता को लागी मौखिक तरल औषधि प्लास्टिक बोतलहरु, भारी धातुहरु, PH परिवर्तन, UV अवशोषण, सजिलो अक्साइड, कुनै वाष्पशील पदार्थ परीक्षण, परिणाम मानक आवश्यकताहरु पूरा गर्नुपर्छ। ;मौखिक ठोस औषधीय प्लास्टिक बोतलहरू मात्र सजिलो अक्साइड, भारी धातुहरू र कुनै वाष्पशीलहरूको लागि परीक्षण गरिनु पर्छ, र नतिजाहरूले मानकको आवश्यकताहरू पनि पूरा गर्नुपर्छ।

1O, decolorization परीक्षण रङ बोतल मानक आवश्यकताहरु अनुसार परीक्षण गरिनु पर्छ, विसर्जन समाधान को रंग खाली समाधान मा रंगिने छैन।

11, मानक आवश्यकताहरु र माइक्रोबियल सीमा विधि अनुसार माइक्रोबियल सीमा (Pharmacopoeia जनवादी गणतन्त्र चीन 2000 संस्करण ⅺ परिशिष्ट J1 निर्धारण, मौखिक तरल औषधीय प्लास्टिकको बोतल ब्याक्टेरिया, मोल्ड, खमीर प्रत्येक बोतल 100 भन्दा बढी हुनु हुँदैन, Escherichia cocopoeia) पत्ता लगाइने छैन; मौखिक ठोस औषधिको लागि प्लास्टिकको बोतलहरूमा ब्याक्टेरियाको संख्या 1000 भन्दा बढी हुँदैन, मोल्ड र खमीरको संख्या 100 भन्दा बढी हुँदैन, र Escherichia coli को संख्या पत्ता लगाउन हुँदैन।

12, मानक अनुसार र कानून अनुसार असामान्य विषाक्तता (पीपुल्स रिपब्लिक अफ चाइना 2000 संस्करण II परिशिष्ट ⅺ C) परीक्षण, प्रावधान अनुसार हुनुपर्छ।माथिका वस्तुहरू निरीक्षण नियमहरूको मानक प्रावधानहरू अनुसार, र मिल्दो बोतल क्याप विभिन्न सामग्रीहरूको आवश्यकता अनुसार चयन गर्न सकिन्छ, विघटन परीक्षणमा मानक अनुसार, असामान्य विषाक्त सामुदायिक परियोजना परीक्षण, र प्रावधानहरूको पालना गर्नुपर्छ। सम्बन्धित अन्तर्गत।परियोजना परीक्षण गरिनेछ र सम्बन्धित वस्तु अन्तर्गत प्रावधानहरूको पालना गरिनेछ।